恒溫恒濕稱重儀
4019標準解析 藥典玻璃容器熱沖擊實驗儀
當前位置：熱沖擊是指由于急劇加熱或冷卻，使玻璃容器在較短的時間內(nèi)產(chǎn)生大量的熱交換，溫度發(fā)生劇烈的變化時，該玻璃容器就要產(chǎn)生沖擊熱應(yīng)力，這種現(xiàn)象稱為熱沖擊或熱震性。 這一性能對于需要進行高溫滅菌的釀酒、飲料和制藥行業(yè)至關(guān)重要。玻璃容器的耐熱沖擊性能直接關(guān)系到其在使用過程中的安全性和可靠性。為了科學(xué)有效地評估和測定藥用玻璃容器的熱沖擊及熱沖擊強度，國家藥典委發(fā)布了“4019玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強度測定法”，此標準將在2025版中國藥典的藥包材部分體現(xiàn)。
一、 測試目的
1、評估耐熱沖擊性能：確定藥用玻璃容器在溫度急劇變化時的耐受能力。
2、保證產(chǎn)品質(zhì)量：確保藥用玻璃容器在實際使用中不會因溫度變化而破裂或損壞，影響藥品的安全性和有效性。
二、測試原理
通過設(shè)定熱沖擊試驗儀高溫槽及低溫槽溫度，使之達到預(yù)先設(shè)定的溫差，將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽，取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣破損率。
三、 測試條件
1、溫度范圍：根據(jù)藥用玻璃容器的類型和用途，選擇合適的溫度范圍。
2、溫差：通常為100°C左右，具體數(shù)值可根據(jù)實際需求調(diào)整。
3、時間：加熱和冷卻的時間應(yīng)根據(jù)具體設(shè)備和樣品特性確定，一般為幾分鐘。
四、測試步驟
1. 準備樣品：選擇具有代表性的藥用玻璃容器作為測試樣品。
2. 預(yù)處理：將樣品在室溫下放置一段時間，確保其溫度均勻。
3. 加熱：將樣品放入熱水槽中浸泡5分鐘
4. 冷卻：迅速將試樣轉(zhuǎn)移到冷水槽中，保持30秒后取出（普通自來水剛開始能夠達到要求，但是做過一次試驗后溫度必然上升，如果靠自然降溫，測試周期會非常長，濟南容乾建議還是要配置一個低溫控制裝置。）
5. 觀察：檢查樣品在溫度變化后的外觀和完整性，記錄任何破裂或損壞的情況。
6. 數(shù)據(jù)分析：根據(jù)觀察結(jié)果，評估樣品的耐熱沖擊性能。
五、儀器裝置特點：
濟南容乾生產(chǎn)的玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀，適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶進行熱沖擊熱震試驗。且具備全自動提籃，自動切換高低溫槽，滿足不同試樣要求，配置自動制冷機能夠迅速降低樣品溫度
六、標準修訂說明：
本標準是在2015版YBB藥包材標準基礎(chǔ)上修訂而來，同時參考了國標GB/T 4547-2007和ISO標準。修訂后的測試時間有所縮短，提高了測試效率。例如，熱水槽中的浸泡時間由原來的至少15分鐘修訂為至少5分鐘，冷水槽中的浸沒時間由原來的至少8秒至不超過2分鐘修訂為保持30秒。實際上大大縮短了測試時間，提高了測試效率。而濟南容乾生產(chǎn)的玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀可隨意設(shè)置冷熱水溫度，以及冷熱水槽的停留時間?？梢詽M足不同標準要求。
綜上所述4019藥典玻璃容器熱沖擊測定儀標準為藥用玻璃容器的耐熱沖擊性能提供了科學(xué)、系統(tǒng)的評估方法。通過嚴格的測試和評估，可以確保藥用玻璃容器在實際使用中的安全性和可靠性。
